Über die PPTA Deutschland
Die Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA) Deutschland e.V. ist die Interessenvertretung der privaten Hersteller von plasmatischen Arzneimitteln und deren rekombinanter Analoga. Sie vertritt 3 Mitgliedsunternehmen sowie über 70 Plasmaspendezentren.
Die PPTA Deutschland begleitet legislative und politische Initiativen mit Relevanz für seltene Erkrankungen, den Themenbereich Plasmaspende und setzt sich für eine angemessene Versorgung von Patienten mit seltenen Erkrankungen ein, die auf Plasma-basierte Arzneimittel angewiesen sind.
300.000 Patienten in der EU sind auf blutplasmabasierte Arzneimittel angewiesen, um seltene Erkrankungen wie Immundefekte, Blutgerinnungsstörungen, entzündliche Erkrankungen oder neurologische Leiden zu behandeln – Ihre Spende kann den Unterschied machen! Zudem stehen nahezu alle plasmabasierten Arzneimittel auf der EU-Liste der kritischen Arzneimittel.
Schon gewusst?
.svg)
Herstellungsprozess blutplasmabasierte Arzneimittel
Besonders hervorzuheben sind in diesem Zusammenhang jedoch auch die hohen Fixkosten, die mit der Produktion von Plasmapräparaten verbunden sind - diese liegen im Schnitt bei etwa 57% der Gesamtkosten und sind damit im Vergleich zu herkömmlichen (chemisch-pharmazeutischen) Medikamenten etwa 4-mal so hoch.1 Neben dem kostbaren Ausgangsmaterial – humanes Blutplasma – führt der äußerst komplexe Herstellungsprozess zu hohen Ausgaben, die sich auf die Produktionskosten auswirken.
Herstellungsprozess blutplasmabasierte Arzneimittel
Herstellung und Rohstoffe machen 14 % der Gesamtkosten aus
Mischung von
Wirkstoffen
Kapsel- und
Tablettenherstellung
Verpackung und
Vertrieb
Plasmabasierte Therapien
Herstellung und Rohstoffe machen 57% der Gesamtkosten aus
Blutplasma Spenden
Testung
Fraktionierung
Aufreinigung
Abfüllung
Verpackung und Vertrieb
Verabreichung an Patienten
*Pharmaceutical Commerce (2016)
Blutplasma Spenden
.png)
Blutplasma Spenden
Source Plasma wird von gesunden, freiwilligen Spendern durch ein Verfahren gewonnen, das Plasmapherese genannt wird. Es dient ausschließlich der Weiterverarbeitung zu fertigen Therapien (Fraktionierung). Spender von Source Plasma können eine Aufwandsentschädigung erhalten.
Fraktionierung
Fraktionierung
Das gesammelte Plasma wird gepoolt und in einem Verfahren namens „Fraktionierung“ verarbeitet. Dabei werden Faktoren wie Zeit, Temperatur, pH-Wert und Alkoholkonzentration gezielt eingesetzt, um spezifische therapeutische Proteine zu extrahieren. Diese Proteine werden anschließend verschiedenen Reinigungsverfahren sowie Prozessen zur Virusinaktivierung und -entfernung unterzogen, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zusätzlich zu gewährleisten.
Source plasma
Source plasma is collected through plasmapheresis, where plasma is separated from blood before the remaining components are returned to the donor’s body. It is used exclusively for manufacturing into final therapies.